Salmonella: circuiti interlaboratorio

Il Centro di referenza nazionale per le salmonellosi organizza ogni anno due edizioni del circuito interlaboratorio per l’isolamento dedicato ai laboratori privati, uno nel primo semestre (schema SA3a) ed uno nel secondo semestre (schema SA3b).

È garantito un numero massimo di partecipanti per edizione pari a 30. I laboratori regolarmente iscritti verranno sottoposti a selezione in caso di numero complessivo eccedente il numero massimo previsto posto pari a 30. Vengono ammessi in via prioritaria:

• i laboratori che non hanno mai partecipato;
• i laboratori con validità risultati in scadenza.

A seguire vengono ammessi gli altri laboratori, sulla base della data e ora di iscrizione. Al momento dell’iscrizione il laboratorio potrà verificare in tempo reale la posizione di iscrizione.

Ogni laboratorio può partecipare ad una sola edizione del circuito/anno.

Nel caso in cui un laboratorio ammesso a partecipare comunichi solo successivamente alla chiusura delle iscrizioni la decisione di non voler più partecipare, è tenuto in ogni caso a sostenere le spese di partecipazione (di cui al tariffario, escluse, se previste, le spese di spedizione); altresì se il laboratorio comunica la decisione di non voler più partecipare successivamente alla distribuzione del circuito è tenuto a sostenere le spese di partecipazione (di cui al tariffario, comprensive, se previste, delle spese di spedizione).

Un laboratorio partecipante che non proceda ad inserire i risultati del circuito in accordo alle modalità previste, non potrà essere sottoposto a valutazione. Potrà comunque iscriversi alla seconda edizione del circuito prevista per il medesimo anno ma la sua domanda di partecipazione sarà presa in considerazione solo a fronte di posizioni disponibili anche in caso si tratti di una prima partecipazione o di risultati in scadenza.

I laboratori non ammessi devono inviare una nuova richiesta di partecipazione per accedere alla edizione successiva, se di interesse.

Devono essere sottoposte a valutazione tutte le metodiche di cui i laboratori intendono avvalersi per analizzare i campioni nell’ambito del Piano Nazionale di Controllo delle Salmonellosi (PNCS). È possibile utilizzare il metodo di cui alla UNI/EN ISO 6579:1-2017, oppure metodo alternativo purché validato in accordo alla norma ISO 16140 e che porti come esito finale l’isolamento dell’eventuale ceppo di Salmonella presente nel campione in esame.

Di conseguenza al momento dell’iscrizione il laboratorio deve indicare il numero di set di campioni test di cui necessita, ovvero equivalente al numero di metodiche con cui intende partecipare e che richiedono necessariamente set di campioni test diversi (nel caso fosse possibile utilizzare il medesimo set di campioni per più metodiche non sarà necessario richiedere diversi set di campioni test). Il costo del circuito si intende per ogni set di campioni test.

Per ciascun laboratorio partecipante il risultato di performance soddisfacente rimane valido fino al 31 dicembre del terzo anno a partire dall’anno di partecipazione (esempio: per chi ha partecipato nel 2018 con risultato soddisfacente la conformità sarà valida fino al 31 dicembre 2021). Sarà cura dei laboratori interessati iscriversi sulla base delle proprie necessità.

In caso di performance non soddisfacente il Centro di referenza erogherà un circuito di follow-up, vincolato alla partecipazione del laboratorio partecipante ad un training erogato dal Centro di referenza (le eventuali spese della formazione e del circuito di follow-up si intendono a carico del laboratorio partecipante). L’esito del circuito di follow-up è da intendersi come definivo per la valutazione della performance del laboratorio. In ogni caso il laboratorio con performance non soddisfacente non può partecipare ad una seconda edizione del circuito nel corso del medesimo anno.

A circuito concluso il Centro di referenza pubblica un report definitivo (successivamente alla pubblicazione del report parziale con indicazione del risultato atteso).

Tale report definitivo viene messo a disposizione dei partecipanti che avranno un periodo limitato di tempo per segnalare eventuali errori o incongruenze; al termine di questo periodo il report viene pubblicato nel gestionale AQUAWEB e nell’apposita sezione pubblica del sito dell’IZSVe (Home > Servizi > Altri servizi > Circuito interlaboratorio AQUA > Circuiti e report).

Il Centro di referenza trasmette inoltre l’esito del circuito a Ministero della Salute, ACCREDIA e COVEPI affinché ciascun ente possa procedere con le valutazioni di specifica competenza.

Il costo di partecipazione al circuito è pubblicato nel tariffario dell’IZSVe (Home > Servizi > Carta dei servizi e tariffario) e corrisponde al codice CI-SA3.  Per acquisire informazioni di dettaglio sulle caratteristiche del circuito è possibile prendere visione dei report definitivi dei circuiti SA3 già conclusi, pubblicati nell’apposita sezione del sito dell’IZSVe.

Il Centro di referenza nazionale per le salmonellosi organizza ogni anno un’edizione del circuito per l’isolamento  dedicato ai laboratori ufficiali che operano all’interno degli Istituti Zooprofilattici Sperimentali (schema SA4).

È garantito un numero massimo di partecipanti pari a 30. In caso di un numero di iscrizioni maggiori il CRNS valuterà di ampliare il numero di laboratori da ammettere sulla base del materiale effettivamente disponibile. In caso si renda necessario selezionare i laboratori partecipanti, verrà data priorità ai laboratori che non hanno mai partecipato e ai laboratori con validità risultati in scadenza. I laboratori non ammessi verranno informati via mail.

Devono essere sottoposte a valutazione tutte le metodiche di cui i laboratori intendono avvalersi per analizzare i campioni nell’ambito del Piano Nazionale di Controllo delle Salmonellosi (PNCS); è possibile utilizzare il metodo di cui alla UNI/EN ISO 6579:1-2017, oppure metodo alternativo purché: validato in accordo alla norma ISO 16140 e che porti come esito finale l’isolamento dell’eventuale ceppo di Salmonella presente nel campione in esame.

Il risultato di performance accettabile rimane valido fino al 31 dicembre del terzo anno a partire dall’anno di partecipazione (esempio: per chi ha partecipato nel 2018 sarà valido fino al 31 dicembre 2021). Sarà cura dei laboratori interessati iscriversi sulla base delle proprie necessità.

In caso di performance non soddisfacente il Centro di referenza erogherà un circuito di follow-up previo eventuale training formativo. L’esito del circuito di follow-up è da intendersi come definivo per la valutazione della performance del laboratorio.

A circuito concluso il Centro di referenza pubblica un report definitivo (successivamente alla pubblicazione del report parziale con indicazione del risultato atteso).

Tale report definitivo viene messo a disposizione dei partecipanti che avranno un periodo limitato di tempo per segnalare eventuali errori o incongruenze; al termine di questo periodo il report viene pubblicato nel gestionale AQUAWEB e nell’apposita sezione pubblica del sito dell’IZSVe (Home > Servizi > Altri servizi > Circuito interlaboratorio AQUA > Circuiti e report).

Il circuito verrà organizzato annualmente indicativamente tra novembre e dicembre e non prevede costi di partecipazione per i laboratori partecipanti.